U gotovo svakoj hemijskoj, farmaceutskoj ili materijalskoj laboratoriji postoji onaj tihi trenutak kada sve stane.
Uzorak u tankoj kapilari počinje da se omekšava, urušava i konačno pretvara u bistru tečnost.
Ovaj kratki temperaturni interval — tačka topljenja — ostaje jedan od najpouzdanijih alata za razumevanje organskih supstanci, lekova i finih hemikalija.
CMPA1 aparat za određivanje tačke topljenja sa mikroskopom – klasična kapilarna metoda sa direktnom vizuelnom kontrolom
Za čiste kristalne supstance, tačka topljenja se ponaša gotovo kao otisak prsta.
Potvrđuje identitet, otkriva nečistoće i razotkriva polimorfne oblike ili degradaciju.
Savremene farmakopeje opisuju je kao interval topljenja — od prve vidljive promene do trenutka kada poslednji kristal nestane.
Zbog toga dobar rezultat tačke topljenja nije samo jedan broj.
To je kontrolisani eksperiment sa jasno definisanim uslovima, stabilnim zagrevanjem i pravilnom dokumentacijom.
Explore COLO Professional Melting Point Instruments
Compare our visual, automatic and video image–analysis systems (CMPA1, CMPA3, CMPA7)
Od kapilarnih cevi do digitalnih video krivih topljenja
Istorijski, tačka topljenja se određivala termometrom i uljnom kupkom.
Operater je pažljivo posmatrao uzorak i beležio prvi i poslednji znak topljenja.
Danas savremeni instrumenti automatizuju proces, uz potpunu usklađenost sa standardima kao što su
Evropska farmakopeja 2.2.14 i USP <741>.
U COLO.Science se fokusiramo na tri komplementarna sistema:
- CMPA1 – Vizuelna tačka topljenja sa mikroskopom
Idealno za proučavanje ponašanja tokom topljenja, obuku novih korisnika i razrešavanje nejasnih automatskih rezultata. - CMPA3 – Potpuno automatski aparat za tačku topljenja
Dizajniran za rutinski QC, ponovljive rezultate i stabilnu kontrolu zagrevanja. - CMPA7 – Napredni video sistem sa image-analysis tehnologijom
Visokoklasni uređaj sa AUTO-ROI® detekcijom, HD kamerom, video snimanjem, krivim topljenja i alatima za potpunu integritetnu dokumentaciju.
Šta zapravo merimo na tački topljenja?
Većina supstanci se ne topi na jednoj temperaturi.
Umesto toga prolazi kroz kratku tranziciju koja uključuje omekšavanje, formiranje meniska i koegzistenciju čvrste i tečne faze.
Zbog toga farmakopeje definišu početak topljenja (onset), interval topljenja i “clear point”.
Takođe propisuju tačne brzine zagrevanja, visinu uzorka i dimenzije kapilara.
Stabilnost temperature i precizna kontrola zagrevanja ključni su za pouzdane rezultate.
U PRAKSI
Za čiste API supstance i referentne materijale, uzak interval topljenja potvrđuje visoku čistoću i tačan identitet.
Širi interval može ukazivati na nečistoće, rezidualna rastvarača, degradaciju ili polimorfizam.
Dobro dokumentovana tačka topljenja je istovremeno analitički rezultat i deo priče o integritetu podataka.
Naš portfolio instrumenata za tačku topljenja dizajniramo oko jednostavne ideje – hemičar odlučuje šta želi da meri, a instrument preuzima kontrolu zagrevanja, detekciju i sledljivu dokumentaciju.
Standardi, referentni materijali i kalibracija
Farmakopejski zahtevi opisuju kako proveriti tačnost koristeći sertifikovane referentne supstance.
Definišu tolerancije brzine zagrevanja, dimenzije kapilara i visinu uzorka.
Svi COLO instrumenti projektovani su u skladu sa tim zahtevima.
Brzine zagrevanja mogu pratiti farmakopejske vrednosti, a rezultati se mogu izvoziti ili štampati za kompletnu QC dokumentaciju.
COLO PORTFOLIO – TAČKA TOPLJENJA
- CMPA1 – vizuelna tačka topljenja zasnovana na mikroskopiji.
- CMPA3 – potpuno automatska tačka topljenja za rutinski QC.
- CMPA7 – napredni video sistem sa AUTO-ROI® i potpunim integritetom podataka.
Zajedno nude pravi balans između vizuelizacije, brzine rada i usklađenosti.
Tačka topljenja na COLO.Science
Na COLO.Science istražujemo tačke topljenja ne samo kao broj već kao uvid u ponašanje čvrstog stanja.
Bez obzira da li kvalifikujete novi API, upoređujete dobavljače, obučavate studente ili se pripremate za inspekciju, dobro dizajnirana metoda tačke topljenja povećava pouzdanost rezultata.
Za podršku ili predlog instrumenata možete kontaktirati naš tim na
sales@colo.si.
Kako pripremiti kapilare i uzorke za određivanje tačke topljenja
1) Izaberite odgovarajuće kapilare
- Tanke kapilare (otvorene sa oba kraja): koriste se za unos čvrstog uzorka.
- Spoljašnja kapilara (zatvorena sa jedne strane): služi kao tečnost-punjena cev za kliznu tačku topljenja.
- Uverite se da su kapilare čiste, suve i bez ostataka.
- Visina uzorka u unutrašnjoj kapilari treba da bude oko 10 mm.
2) Unošenje uzorka u unutrašnju kapilaru
- Postavite malu količinu fino usitnjenog uzorka na čistu površinu.
- Ugurajte otvoreni kraj tanke kapilare u prašak dok 2–3 mm uzorka ne uđe u cev.
- Lagano tapnite zatvoreni kraj da se uzorak spusti na dno.
- Uzorak mora biti kompaktan, bez vazdušnih džepova.
3) Priprema spoljašnje kapilare (za kliznu tačku topljenja)
- Napunjite spoljašnju kapilaru (zatvorenog kraja) preporučenom kalibracionom tečnošću do propisanog nivoa.
- Pažljivo ubacite unutrašnju kapilaru sa uzorkom.
- Nivo tečnosti mora biti najmanje 10 mm iznad uzorka.
4) Proces zagrevanja i posmatranje klizne tačke topljenja
- Položite sklopljene kapilare u pećnicu instrumenta.
- Tokom zagrevanja čvrsti uzorak se omekšava i počinje da se pomera nagore u koloni tečnosti.
- Instrument automatski detektuje:
– početak topljenja
– potpuno topljenje
– kliznu tačku topljenja - Nije potrebna manuelna supervizija — CMPA instrumenti sve detektuju automatski.
